石家庄ISO13485认证 河北瑞诺医疗器械股份有限公司ISO13485医疗器械质量管理体系认证 发布时间: 2020-05-11 10:22
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河北瑞诺医疗器械股份有限公司,成立于2003年,主营医用可降解生物材料、高分子可吸收医疗器械、中小型医疗设备等领域的研发、生产和销售,是医疗器械产品的制造商、服务提供商和医疗解决方案的供应商。
目前,瑞诺医疗共有6大系列55种产品取得CFDA注册证书,19种产品符合欧盟93/42/EEC指令并获得CE认证,25种产品完成美国FDA-510K注册。
从成立之初瑞诺医疗就严把产品质量,通过了ISO13485质量管理体系认证,拥有Ⅲ类医疗器械生产许可资质,建立了7个符合GMP标准的独立净化车间,工作区面积已达到10000平方米,具有先进的生产设备和专业的产品检验中心,形成了完整的生产质量管理体系,保证了产品质量的安全和稳定。
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